Технология экструзии является признанным непрерывным производственным процессом в фармацевтической промышленности, который предлагает четкие преимущества по сравнению с серийным производством. В экструдере интегрировано множество этапов процесса, включая подачу, плавление, вентиляцию и разряд. Для завершения производственной операции с экструдером подключаются оборудование для обработки материалов вверх и ниже. Ниже приводится типичная конфигурация двухвинтового экструдера.
Комплект для очистки CIP упрощает операции по очистке.
Вставьте чистящий шланг в порт адаптера и промойте винт и бочку водой.
Винтовые элементы и бочка съемны и могут быть очищены в стиральной машине.
После отключения процессных блоков их можно легко разобрать с помощью специальных бочковых инструментов.
Быстрая сборка и демонтаж.
Нержавеющая сталь зеркальная полировка обработки.
Сбор данных и мониторинг состояния фармацевтической техники и производственных линий на полевом уровне.
Он предоставляет пользователям всеобъемлющие стратегии управления авторитетами пользователей и безопасности, включая такие функции, как:
След аудита.
Электронная подпись.
Управление рецептами и отчетность о партийных записях.
Весь процесс работы записывается и отслеживается.
Файлы базы данных зашифрованы и защищены от манипуляций в собственном формате.
Все изменения данных регистрируются.
Исторические данные резервируются как локально, так и удаленно для обеспечения целостности и безопасности данных.
Страница HMI
Операционная логика
Экструзия горячего плавления (HME) - это процесс дисперсии активных фармацевтических ингредиентов (API) в полимеры. Часто используемые полимерные носители в фармацевтической промышленности включают ПВП, метакрилаты или материалы-носители на основе целлюлозы. Во время процесса экструзии горячего плавления смеси API, полимеров и вспомогательных веществ обрабатываются в определенных условиях температуры и давления.
Оборудование серии PROMIX гомогенизирует все материалы, в то время как высокие силы сдерживания дисперсируют лекарство в полимерном носителе на молекулярном уровне, образуя твердое состояние дисперсии. Экструдат, выходящий из экструзионной формы, затем затверждается путем охлаждения.
Кроме того, было доказано, что технология HME позволяет дисперсию на молекулярном уровне плохо растворимых лекарств класса II и IV в полимерных носителях, тем самым повышая скорость растворения и биодоступность лекарств.
При твердой липидной экструзии, также называемой процессом холодной экструзии, липидные материалы используются для производства пластиковых масс.
Поскольку большинство липидных материалов имеют низкую температуру плавления или диапазон плавления, процесс экструзии также подходит для таких термочувствительных API.
Другим ключевым преимуществом является то, что во время экструзии не требуются дополнительные растворители, и нет стадии тверждения материала.
Поскольку липидный материал действует в качестве матрицы, он в конечном счете повлияет на растворимость препарата.
Благодаря непрерывной работе двойных винтов экструдер может эффективно осуществлять грануляцию. В процессах влажной экструзии и влажной грануляции в оборудовании серии PROMIX смешиваются порошковые вспомогательные вещества и API вместе с жидкими связывающими веществами.
В процессе влажной экструзии агломерированный материал линейно экструдируется через отверстия для последующей сферонизации для получения гранул. Для процесса влажной грануляции нет отверстий для штампа.
Другой методом грануляции является грануляция плавления. В этом процессе порошковые API эффективно агломерируются и плавятся с добавлением связывающих веществ, а затем охлаждаются и затверждаются. Поскольку интенсивность смешивания материалов может быть регулирована в экструдере, можно изготовить гранулы с различными свойствами.
Экструзия горячего плавления может применяться не только к оральным фармацевтическим препаратам, таким как таблетки и гранулы, но и к производству локальных форм дозирования, включая имплантаты и трансдермальные пластыры.
После смешивания активного фармацевтического ингредиента (АФИ) и вспомогательных веществ смесь образуется путем отложения экструзии плавления.
| Model | PROMIX-11 | PROMIX-16 | PROMIX-26S | PROMIX-32S | PROMIX-40S | PROMIX-50S |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Диаметр | 11 мм | 16 мм | 25,7 мм | 31,8 мм | 40,3 мм | 50,3 мм |
| Длина бочка | 460 мм | 670 мм | 1000 мм | 1260 мм | 1620 мм | 1980 мм |
| Л/Д | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1 |
| Мощность двигателя | 2 кВт | 3,5 кВт | 37 кВт | 83 кВт | 110 кВт | 130 кВт |
| Макс. скорость винта | 1000 об/мин | 1000 об/мин | 900 об/мин | 900 об/мин | 900 об/мин | 900 об/мин |
| Нм на вал | 6Н. m | 9.5N. m | 140N. m | 315N. m | 600N. m | 980N. m |
| Специфический крутящий момент | 11 | 13 | 15 | 15 | 15 | 15 |
| L * W * H | 1200x750x1300 | 1200x780x1300 | 2600x740x1680 | 3800x760x1950 | 4050x780x1300 | 4500x800x1680 |
| Вес | 270кг | 305 кг | 1500 кг | - | - | - |
| Выход | 0.2-2.5kg/h | 0,5-20 кг/ч | 50-200кг/ч | 60-250кг/ч | 80-300 кг/ч | 100-350kg/h |
Основанная в 2015 году, Lemix является профессиональным производителем, фокусирующимся на исследованиях и разработках, производстве и обслуживании экструзионного оборудования. с 2026 года, у нас есть два завода, которые охватывают площадь около 10 000 квадратных метров.
Наша основная деятельность охватывает двухсвинтовые экструдеры, экструдеры с горячим плавлением, машины для очистки и демонтажа винтов, очистители систем охлаждения и детекторы износа бочки. Мы также поставляем ключевые запасные части, включая винтовые элементы, бочки, валы и коробки передач, наряду с полным обслуживанием, ремонтом и модернизацией. Кроме того, мы импортируем высокопроизводительную нержавеющую сталь и предоставляем индивидуальные материальные решения для бочков и винтов, особенно высокоизносных и коррозионостойких сплавов Хастеллоя.
